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恆瑞醫藥
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AASTOCKS 財經新聞 - 恆瑞醫藥(600276.SH) / 新聞
恆瑞醫藥一生產場地收到FDA警告信,稱公司出口美國產品未受影響
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7月16日|據一財,近日,恆瑞醫藥一處製劑生產場地收到美國食品和藥物監督管理局(FDA)發出的警告信。對此,公司回應稱,本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日對連雲港經濟技術開發區黃河路38號製劑生產場地檢查結果的後續措施。本次FDA警告信中指出的問題沒有影響到藥品質量安全。截至目前,公司該場地產品出口未受...
恆瑞醫藥:HRS9531每週注射1次 治療24周後顯著降低肥胖受試者體重達16.8%
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7月13日|恆瑞醫藥披露GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究數據,1)治療24周後,HRS9531從低到高各個劑量組體重自基線分別下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,安慰劑組僅下降0.1%,各HRS9531組與安慰劑比較P均
研報掘金丨廣發証券:恆瑞醫藥布比卡因脂質體在美獲批,維持“買入”評級
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7月4日|廣發証券研報指出,恆瑞醫藥(600276.SH)布比卡因脂質體上市申請獲FDA批准,這是原研產品2011年在美國上市以來在美獲批的首個仿製藥。布比卡因脂質體採用先進多囊脂質體遞送技術,通過緩釋實現長效鎮痛,有效提高患者生活質量。2023年布比卡因脂質體全球銷售額達5.38億美元,具有較大市場空間且競爭格局良好...
恆瑞醫藥(600276.SH):HRS-9813片獲得藥物臨床試驗批准通知書
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7月4日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈,子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於HRS-9813片的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。HRS-9813片為公司自主研發的1類創新藥。臨床前小鼠IPF藥效數據顯示,HRS-9813給藥後可顯著改善肺功能和肺纖維化,安全性良好。
A股異動丨恆瑞醫藥午後一度漲超5.5%,布比卡因脂質體注射液已獲FDA批准
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7月3日|恆瑞醫藥(600276.SH)午後一度漲超5.5%,現漲3.66%報38.84元,總市值2478億元。恆瑞醫藥昨日公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局通知,公司向美國FDA申報的布比卡因脂質體注射液ANDA已獲得批准,是首家在美國獲得該品種仿製藥批准的廠家。布比卡因是臨床上廣泛用於局部麻醉和術後鎮痛的酰...
恆瑞醫藥:布比卡因脂質體注射液獲得美國FDA批准文號
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恆瑞醫藥(600276.SH):獲得美國FDA批准文號
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恆瑞醫藥(600276.SH):累計回購0.04%股份
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恆瑞醫藥(600276.SH)子公司收到國家藥監局核准簽發關於HRS-7249注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》
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恆瑞醫藥(600276.SH)收到國家藥監局核准簽發脯氨酸恆格列淨片的《藥品註冊證書》
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恆瑞醫藥(600276.SH):首次回購37萬股
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恆瑞醫藥(600276.SH):HRS7415片、HRS-8080片獲得藥物臨床試驗批准通知書
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恆瑞收FDA現場觀察報告,稱與PD-1在美申報上市無關聯
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收到FDA 483表格?恆瑞醫藥回應
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恆瑞醫藥(600276.SH):子公司藥物擬納入突破性治療品種公示
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更新日期為: 2023年1月6日