3月21日|恆瑞醫藥稱,相關生產場地在2025年1月再次接受FDA檢查,FDA核實去年發出CRL的檢查中發現的問題都已經整改完畢,僅提出了3個新的改進要求,公司在規定時間內已對相關問題進行了積極回覆,並一直與FDA保持密切溝通。公司將在確認具體原因後儘快採取措施並重新提交申請,以期能夠獲得批准。