6月6日|據澎湃,近日,有市場消息稱,恆瑞醫藥收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)483表格。對此,恆瑞醫藥方面表示,此次FDA檢查涉及公司連雲港地區一處製劑生產場地。公司針對檢查提出的缺陷,已經遞交了整改答覆和完成情況跟蹤報告,同時與FDA保持積極溝通。恆瑞醫藥強調,目前公司出口美國的製劑未受到影響,此次檢查結果與公司PD-1組合療法在美國申報上市沒有關聯。