6月6日|近日,有媒體報道恆瑞醫藥收到了美國FDA 483表格。對於此次483與恆瑞PD-1組合療法在美國申報上市是否有關係這一問題,恆瑞醫藥表示,根據FDA法規,對藥品生產場地按照註冊地址分別管理。本次檢查涉及的地址為連雲港黃河路的場地,與卡瑞利珠單抗、阿帕替尼組合申請所涉及的生產場地不同。本次檢查結果與公司PD-1組合療法在美國申報上市沒有關聯。