10月15日丨麗珠集團(000513.SZ) -0.820 (-2.227%) 公佈，近日，麗珠醫藥集團股份有限公司控股子公司上海麗珠製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(證書編號：2024B04743)，上海麗珠製藥有限公司生產的注射用醋酸亮丙瑞林微球通過注射劑仿製藥質量和療效一致性評價。
注射用醋酸亮丙瑞林微球是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種，適應症：(1)子宮內膜異位症；(2)對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或症狀改善；(3)雌激素受體陽性的絕經前乳腺癌；(4)前列腺癌；(5)中樞性性早熟。注射用醋酸亮丙瑞林微球每4周皮下注射一次，具有起效時間長、用藥次數少等特點，可減輕患者痛苦和用藥負擔，提高用藥耐受性和可及性。
截至公告披露日，注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性評價已累計投入的直接研發費用約為人民幣9,314.80萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯