11月13日丨透景生命(300642.SZ) +0.120 (+0.569%) 公佈,控股子公司武漢康錄生物技術股份有限公司(簡稱“康錄生物”或“控股子公司”)申報的境內體外診斷試劑註冊申請於近日獲得了國家藥品監督管理局的受理,產品名稱:PML/RARA融合基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法)。
急性早幼粒細胞白血病(APL)是一種特殊類型的急性髓系白血病,90%以上的APL患者具有特異性染色體易位t(15;17)(q24;q12),該易位使得17號染色體上的維甲酸受體(RARA)基因與位於15號染色體上的早幼粒細胞白血病(PML)基因發生融合,形成PML/RARA融合基因,其蛋白產物導致細胞分化阻滯和凋亡不足,是APL發生的主要分子機制。因此,檢測PML/RARA融合基因可以為白血病的分子分型提供參考依據。上述產品適用於PML/RARA融合基因狀態的檢測,其檢測結果僅供臨床參考,不應作為患者診斷的唯一依據。本次獲得受理的產品屬於分子病理領域產品,有利於豐富公司及控股子公司的分子診斷產品線佈局。豐富、齊全的產品線有助於公司全方位的滿足市場需求,鞏固公司及控股子公司在國內病理市場的領先地位,進一步提高公司的市場競爭力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯