3月3日丨百奧泰(688177.SH) -0.900 (-4.052%) 公佈，公司於近日收到了英國藥品和健康產品管理局簽發的關於Usymro®（BAT2206，烏司奴單抗注射液）上市批准通知。
BAT2206 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和IL-23 是天然產生的細胞因子，能夠參與炎症和免疫應答過程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞 IL-12 和IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應。
截至本公告披露日，BAT2206（烏司奴單抗注射液）已獲得美國FDA、歐洲 EMA 和英國 MHRA 批准上市，美國註冊商品名稱為STARJEMZA®，歐洲註冊商品名稱為 Usymro®；已向中國 NMPA 遞交上市許可申請，目前正在評審中。BAT2206（烏司奴單抗注射液）的商業化授權合作目前已覆蓋全球71 個國家和地區。
Usymro®獲得英國 MHRA 上市批准後可在英國進行銷售，公司海外銷售產品品類得到進一步擴充，將進一步提升公司產品的國際影響力，有望對公司長期經營業績產生積極影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯