2月10日丨立方製藥(003020.SZ) -0.280 (-1.076%) 公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局下發的非奈利酮原料藥上市申請《受理通知書》。
非奈利酮是一種新型、非甾體類、選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA),其製劑用於與2型糖尿病相關的慢性腎病成人患者(腎小球濾過率估計值[eGFR]≥25至75ml/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持續下降、終末期腎病的風險。本次申請屬於仿製境內已上市藥品所用的化學原料藥。截至本公告日,該品種原料藥登記備案的企業中,有5家登記狀態為"A"(已批准在上市制劑使用的原料),其餘均為"I"(尚未通過與製劑共同審評審批的原料)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯