智通財經APP獲悉,4月3日,珠海泰諾麥博製藥股份有限公司(簡稱:泰諾麥博)通過上交所科創板上市委會議。華泰聯合證券為保薦機構,擬募資15億元。
招股書顯示,泰諾麥博是一家面向全球市場、致力於血液製品替代療法的創新生物製藥企業。公司致力於全人源單抗新藥的開發、製造、商業化及全球特異性血液製品的潛在替代,以滿足廣泛的臨床需求,造福病患。
其中:公司核心產品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體
TNM002”,商品名:新替妥®,以下簡稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)於 2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物,被中國 CDE
認定為突破性治療藥物並納入優先審評程序(亦為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥)、被美國 FDA 納入快速通道(Fast
Track)資格,在破傷風預防領域具有全球領先的革新性意義。公司另一核心產品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體
TNM001”(以下簡稱“TNM001”)以非高危及高危嬰兒為適應症人羣已遞交 NDA 並獲受理,同時已納入優先審評程序。
財務方面,於2024年度、2025年度,泰諾麥博實現營業收入分別為1505.59萬元、5122.49萬元人民幣;同期,淨利潤分別約為-5.15億元、-6.01億元人民幣。
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