3月3日丨科興製藥(688136.SH) -1.250 (-4.183%) 公佈,近日,公司全資子公司深圳科興藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,國家藥監局批准同意深圳科興自主研發的靶向BDCA2(血樹突狀細胞抗原2)的創新藥物“GB19注射液”開展皮膚型紅斑狼瘡(CLE)適應症的臨床試驗。
GB19注射液項目靶向漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)表面特異性表達的BDCA2靶點,其作用機制與現有靶向B細胞通路的臨床藥物存在顯著差異;GB19通過與BDCA2特異性結合,可抑制pDC細胞產生I型干擾素,從而干預先天性免疫與適應性免疫間的異常活化環路。GB19臨床前研究展現出良好的體外活性、免疫原性,生物利用度高,對靶點抑制時間維持超90天,安全性表現優異。
截至本公告披露日,公司GB19注射液先後獲得國家藥監局的批准開展系統性紅斑狼瘡適應症、皮膚型紅斑狼瘡適應症的臨床試驗。若該藥品研發未來實現成功上市,能夠為滿足市場需求提供更加多元的產品,有利於豐富公司產品佈局,進一步提高公司市場競爭力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯