11月6日丨富祥藥業(300497.SZ) +0.490 (+4.541%) 公佈,公司於2025年8月11日至2025年8月14日期間接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查。檢查範圍涵蓋質量體系、物料管理體系、生產管理體系、設備設施體系、包裝和標籤體系、實驗室控制體系等各GMP系統。近日,公司收到了FDA簽發的現場檢查報告(EIR),此次檢查以VAI(自願行動)的結果順利通過。
本次是公司第三次順利通過FDA的cGMP現場檢查,標誌着公司質量體系接軌國際,具備持續為美國乃至全球市場提供商業化中間體和原料藥的資質。這是公司堅持嚴格貫徹執行高端國際質量標準的成果,也是對公司管理體系有效運行的高度肯定,為促進公司實現發展目標、拓展國際市場注入動力,對提升公司綜合競爭力及推動未來發展具有積極影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯