上市即將一年半，康灃生物-B(06922)股價卻再次跌至冰點。

據智通財經APP數據顯示， 5月20日於盤中暴跌創下5港元的歷史新低水平，隨後股價跌幅收窄。5月22日公司股價再度下行，收報6.21港元，全日大跌10.9%。若拉長時間來看，自2024年初股價跳水之後，康灃生物的股價走勢就彷彿坐上了過山車，起起伏伏。截至目前，2024首五個月，公司股價已累跌近70%。

其實自去年年底以來，公司基本面上的好消息接連出爐，主打產品獲批上市、年報業績營收增長、虧損收窄。但從股價走勢來看，這些都並未打動投資者，反而令公司股價跌至低谷，這背後到底原因何在？

營收向好，虧損收窄

作為冷凍介入領域龍頭，康灃生物專注於冷凍消融微創介入治療技術在心血管領域應用的企業，並在微創介入冷凍治療領域中獨具優勢。通過獨特的液氮冷凍消融技術，公司主要專注於兩大治療領域，包括血管介入，以治療重大心血管疾病，以及經自然腔道，以治療呼吸，泌尿，及消化系統疾病。

目前，公司已建立全面的產品組合，包括主要針對血管介入及 NOTES 的 14 款冷凍治療產品及在研產品以及另外九款非冷凍治療產品及在研產品。截至 2023 年12 月底，公司已實現8款產品的商業化。

隨着新產品的不斷上市，公司的收入也於近年來快速增長。2020 年、2021年、2022年及2023年，公司的收入分別為 905 萬元、2243 萬元、2715 萬元及4095萬元，年複合增長率高達65.40%。

隨着多項產品研發進入衝刺階段，為早日實現商業化，公司的研發投入持續高企。2020 年、2021年、2022年及2023年，公司的研發支出分別為4230.7萬元、8982.7萬元、5993.3萬元及7612.9萬元，遠超同期收入水平。

在高企的費用支出之下，公司陷入連年虧損。不過值得慶幸受益於營收的增長，近年來公司虧損有所收窄。2020 年、2021年、2022年及2023年，公司的虧損分別為1.59億元、1.26億元、1.18億元、1.06億元。

主打產品前景堪憂

為了早日扭虧，持續實現旗下在研產品的商業化對於康灃生物而言顯得尤為重要。

智通財經APP注意到，公司的冷凍治療房顫系統於2023年12月獲批上市。國元證券分析指出，該產品的銷售有望快速放量，推動公司業績增長。

據瞭解，近年來中國房顫患者人數正在加速上升。弗若斯特沙利文數據指出，中國房顫患者人數自 2016 年的 1080 萬增加到2020 年的 1160 萬，估計於 2030 年將進一步攀升至 1660 萬。其中，冷凍消融術是房顫常見的消融治療方法之一，對陣發性房顫尤為如此。與其他類型的消融治療手段相比，冷凍消融具有各種優勢，如操作簡便、房顫複發率低、手術過程中產生痛苦較少。在這樣的背景下，中國房顫冷凍治療導管的市場規模自 2016 年的4840萬元（人民幣，下同）增加至 2020 年的2.55億元，複合年增長率達 51.5%。受房顫患者人數增加及冷凍消融療法滲透率提高推動，弗若斯特沙利文估計，中國房顫冷凍消融導管的市場規模有望在 2030 年繼續增長至51.03 億元。

不過需要注意的是，早在2016年，美敦力生產的Arctic Front Advance作為用於治療房顫的冷凍消融器械就已成功在中國獲准商業化，康灃生物早已失去先發優勢。隨後公司向“中國首款獲批商業化的治療房顫的國產冷凍消融產品”的名號發起衝擊，而這也隨着微創的icemagic冷凍消融設備獲國家藥監局批准上市而破滅。在這樣的背景下，康灃生物能分得幾杯羹也成為未知數。

高血壓冷凍消融系統成為下一個被公司給予厚望的即將商業化的產品。

智通財經APP瞭解到，公司的 Cryofocus 冷凍消融系統是為治療高血壓而設計的自主研發冷凍消融系統。具體來看，RDN 是一種微創手術，旨在向腎臟中過度活躍的神經傳遞能量(其活動是導致高血壓的原因之一)以降低其活躍度及治療高血壓。Cryofocus 冷凍消融系統將液氮輸送至腎動脈的靶區，以進行環向消融，通過冰球的形成及復温損傷神經組織，從而實現治療高血壓的目的。康灃生物指出，冷凍球囊消融腎交感神經，具有神經損傷完全、消融位置精確、血管內皮損傷小、不易形成血栓等優勢。

從市場需求來看，我國高血壓發病人數多，而且發病率呈現不斷上升的趨勢，自 2016 年的 2.97億人增加至 2020 年的3.26億人，複合年增長率為 2.3%，預計於 2030 年將進一步增加至 3.90億人。其中有高達10%-20%的患者是難治性高血壓，即服用三種及以上降壓藥血壓仍無法達標。數據顯示，2021年中國抗高血壓藥物市場規模超過千億元。面對如此巨大規模的市場，高血壓藥物的替代療法很有吸引力。

因此，對治療不可控及頑固性高血壓的有效及長期替代療法仍存在醫療需求。RDN 療法是少數經臨牀療效證實可治療頑固性高血壓的療法之一，相較其他傳統療法有諸多優勢。

2023年11月，美國首個經皮去腎交感神經術（RDN）產品獲批，來自Recor Medical的Paradise uRDN系統，用於治療高血壓。九天後，美敦力的Symplicity Spyral射頻消融系統也獲得FDA批准，成為美國第二款獲批的RDN產品，用於藥物治療不受控制的高血壓患者。

而在中國市場，截至 2023 年 6 月 30 日，中國尚無已商業化的 RDN 產品。弗若斯特沙利文指出，於 2030 年前，中國 RDN 產品市場的規模有望迅速增長至10.70 億元，因此該市場中具有先進產品特性的先行者將佔據相當大的市場份額。

康灃生物的 Cryofocus 冷凍消融系統於 2017 年 2 月獲國家藥監局認可為創新醫療器械，因此合資格進入快速審評審批流程。公司於 2018 年 7 月完成該在研產品的可行性臨牀試驗，並於 2019 年 7 月開展確證性臨牀試驗。2022 年 12 月獲得了美國FDA 突破性器械認定。公司於年報中強調，其致力於使該在研產品成為全球首款專門針對治療高血壓的冷凍消融產品，並預計該產品將於2025年下半年在我國獲批上市。不過需要注意的是，目前中國已有七家市場參與者的 RDN 在研產品處於臨牀試驗階段，康灃生物能否拔得頭籌依然是未知數。

綜合來看，雖然“好消息”不斷，但康灃生物的市場前景仍面臨較多的不確定性。在強勁的研發實力之下，康灃生物獲得了“國內冷凍介入第一股”的名號，但主打產品失去先發優勢、重點產品前景未明等多重危機下，公司的發展前景未明，股價持續探底也並不令人不意外了。