美國總統特朗普簽署行政命令,鼓勵在美國本土生產處方藥,簡化製藥公司在美國建立新生產基地流程。
該命令指示美國食品及藥物管理局消除不必要的要求、簡化審查流程,以及與國內藥廠合作,在設施投產前提供早期支持,來縮短在美國批准製造廠所需時間。命令亦指示當局提高對外國製造廠的檢查費用,改進對海外生產商活性成分來源報告的執行,並考慮公開列出不合規設施。白宮估計,目前建造新的製藥生產能力需時5到10年,從國家安全的角度而言不可接受。
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美國食品及藥物管理局局長Marty Makary表示,該命令將使當局能夠以相同的資源對新製造基地進行更多檢查。當局還將加強對外國藥廠的檢查,從原先的預告訪問改為突擊檢查。(fc/w)
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