<匯港通訊> 和鉑醫藥(02142)宣布,於2024年6月26日再次向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交巴托利單抗(HBM9161)的生物製品許可申請(BLA)。巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體,其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。作為大中華區所開發臨床方面最前沿的FcRn抑制劑,巴托利單抗有潛力成為治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。 (ST)