<匯港通訊> 來凱醫藥(02105)宣布,LAE 002(afuresertib,一種口服AKT抑制劑)聯合氟維司群針對PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(LA/m BC)在中國展開的III期臨床試驗AFFIRM-205,已啟動患者招募,並完成首例患者入組(III期臨床試驗AFFIRM-205)。
該III期臨床試驗AFFIRM-205是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究,旨在進一步評估聯合療法的抗腫瘤療效和安全性。
在美國和中國共有20名患者參與的Ib期研究中,聯合療法顯示出積極的抗癌療效,且具有良好的耐受安全性。其數據已於2023年12月在2023年聖安東尼奧乳腺癌研討大會(SABCS)的海報專題研討環節上進行了展示。集團在Ib期研究中又招募了11例額外受試者,進一步確認了早期觀測到的積極抗癌療效和良好的耐受安全性,並計劃在2024年下半年的學術大會上發佈該Ib期研究中全部受試者和生物標記物陽性受試者的臨床數據。 (ST)
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