智通財經APP獲悉,中金髮布研究報告稱,維持信達生物(01801)“跑贏行業”評級,24/25收入及盈利預測不變,基於DCF模型,由於公司管線臨牀數據持續兑現,該行認為管線價值潛力提升,上調目標價4.2%至50港元。公司近期於2024年ASCO大會及ESMO
Plenary披露三項腫瘤管線產品積極數據,臨牀數據積極讀出疊加公司高效臨牀推進策略,該行認為公司腫瘤管線有望不斷充實,建議關注IBI363等腫瘤產品未來進一步數據披露。
中金主要觀點如下:
IBI363(PD-1/IL2雙融合蛋白)早期小樣本臨牀數據積極,關注產品用於IO經治實體瘤患者未來治療潛力。
IBI363本次公佈Ia/Ib期研究,截至24年4月16日,共入組347例受試者(包括100例NSCLC,89例黑色素瘤和102例CRC患者及其他實體瘤患者),患者接受0.2μg/kg
QW-3mg/kg
Q3W不同劑量治療,劑量遞增階段IBI363在NSCLC、黑色素瘤及結直腸癌均呈現出積極的初步治療結果響應。其中9例高劑量組肺癌患者數據值得關注,其中8例既往接受過PD-(L)1治療,1例接受過TCE治療,患者接受3mg/kg
Q3W給藥,6例肺鱗癌患者ORR
100%。該行認為高劑量組數據在sqNSCLC早期值得關注,公司預計後續將進一步探索IBI363單藥在肺癌以及黑色素瘤後線治療的潛力,並將探索IBI363聯合ADC等產品的進一步治療潛力,建議關注IBI363後續臨牀開展動向及數據讀出節奏。
CLDN18.2雙抗及ADC產品IBI389&IBI343臨牀高效推進,PDAC展現積極治療潛力。
IBI343目前正在開展單藥治療CLDN18.2陽性,HER2陰性的mGC/GEJ的全球III期臨牀。本次ASCO大會,公司公佈IBI343治療至少接受過一線治療的胰腺癌患者的I期初步數據,結果顯示在接受6mg/kg藥物治療的CLDN18.2中高表達(IHC1/2/3+≥60%)的10例患者中,ORR為40%。目前FDA已授予IBI343治療CLDN18.2表達陽性晚期胰腺導管腺癌的快速通道資格。該行認為胰腺癌晚期患者治療依舊以系統性化療為主,IBI343早期數據具備潛力,建議積極關注進一步數據讀出。此外,CD3/CLDN18.2雙抗IBI389同樣展現出在胰腺癌和胃癌的早期積極數據響應,該行預計IBI389&IBI343未來將在胰腺癌和胃癌形成組合拳佈局。
關注報表減虧預期及產品銷售放量節奏。
23年信達生物三費控制良好,研發費用同比下降
22%,管理費用同比下降10%,銷售及市場推廣費用相較22年降低6.9個百分點,產品端收入穩中有升,該行預計25年公司將有多款慢病產品開啟收入兑現。建議積極關注公司報表端向好趨勢。
風險
管線進度不及預期;商業化不及預期;產品降價超預期。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經