智通財經APP獲悉，6月4日，中國證監會發布《關於同意珠海泰諾麥博製藥股份有限公司首次公開發行股票註冊的批覆》。據悉，泰諾麥博擬在上交所科創板上市，華泰聯合證券為其保薦機構，擬募資15億元。
據招股書，公司成立於2015年，是一家面向全球市場、致力於血液製品替代療法的創新生物製藥企業。核心產品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體TNM002”，商品名：新替妥®，以下簡稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)於2025年2月在中國獲批上市，為全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物，被中國CDE認定為突破性治療藥物並納入優先審評程序(亦為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥)、被美國FDA納入快速通道(FastTrack)資格，在破傷風預防領域具有全球領先的革新性意義。
公司另一核心產品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(以下簡稱“TNM001”)以非高危及高危嬰兒為適應症人羣已遞交NDA並獲受理，同時已納入優先審評程序。
經過多年的積累，公司已搭建了具備自主知識產權的“高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平台HitmAb®”、“高效抗體表達CHO-GS細胞平台”、“工藝開發平台”、“生物分析平台”等多項核心技術平台，不斷培養健全了涵蓋藥物發現、工程細胞株構建、工藝及質量開發、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開發以及符合國際GMP規範的規模化生產等關鍵藥物研發與產業化環節的創新藥核心技術能力。
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