智通財經APP獲悉，近日，百利天恆(688506.SH) +6.910 (+1.883%) 宣佈，其自主研發的全球首創、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC(iza-bren)在食管鱗癌的III期臨床試驗中，經獨立數據監查委員會判斷，在預設的期中分析中達到無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)雙主要終點，適應症為：既往經PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑化療治療失敗的複發性或轉移性食管鱗癌。這是全球首個ADC藥物在食管癌治療中取得PFS/OS雙陽性結果的III期臨床研究。
BL-B01D1-305研究的期中分析結果表明，iza-bren相比化療，期中分析達到研究的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)雙主要終點。該適應症已被CDE納入突破性治療品種名單，公司於近期遞交上市前溝通交流申請，預計明年國內商業化落地。
Iza-bren已在晚期食管鱗癌的早期臨床試驗中展現優異數據，並在Nature
Medicine上發佈。在82例ESCC患者中，共有73例可進行療效評估，整體ORR為32.9%。同時，在82例患者安全性分析中，其中≥3級TRAEs發生率為58.5%(48/82)，最常見≥3級TRAEs為貧血(28.0%)，白細胞減少症(15.9%)，以及血小板減少症和中性粒細胞減少症(均為14.6%)。
iza-bren治療末線鼻咽癌試驗也已達標並計劃2025年ESMO發佈數據。鼻咽癌、食管鱗癌適應症即將上市，肺癌、乳腺癌等適應症將陸續申請上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經