3月13日丨匯宇製藥(688553.SH) -0.190 (-1.058%) 公佈,四川匯宇製藥股份有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的公司產品注射用卡非佐米的《藥品註冊證書》。
注射用卡非佐米主要適應症為多發性骨髓瘤。
原研OnyxPharmaceuticals,Inc.的注射用卡非佐米已在國內上市。截至目前,國內已有7家企業持有注射用卡非佐米的批件並通過或視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,包括匯宇製藥、江蘇豪森、齊魯製藥、正大天晴藥業等企業。
公司獲批的注射用卡非佐米註冊分類為化學藥品4類,按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。公司研發的注射用卡非佐米通過仿製藥一致性評價,提升了自身的競爭能力,對公司的發展起到積極作用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯