美股
基金
外匯、加密貨幣
滬、深港通
港股
 
 
 
 
 
 
新聞分享
如欲分享新聞,請填寫收件人及閣下之電郵,再按「送出」。*必需填寫
收件者電郵*
請用分號「;」分隔不同電郵地址,例子:a@a.com;b@b.com
閣下之電郵*
分享內容
邁威生物衝擊A+H雙重上市!
近期,A股上市公司赴港上市迎來密集進展,2015年開年至今,恆瑞醫藥、邁威生物、海天味業、三花智控、均勝電子、歌爾微電子、安井食品先後向港交所提交上市申請書。瑞銀對今年香港新股市場看法樂觀,瑞銀証券全...
重設
送出
視窗將於5秒內關閉
邁威生物衝擊A+H雙重上市!
格隆匯新聞
推薦
0
利好
0
利淡
0
 
 

近期,A股上市公司赴港上市迎來密集進展,2015年開年至今,恆瑞醫藥、邁威生物、海天味業、三花智控、均勝電子、歌爾微電子、安井食品先後向港交所提交上市申請書。

瑞銀對今年香港新股市場看法樂觀,瑞銀証券全球投資銀行部聯席主管諶戈預期,先A後H是今年IPO市場重要趨勢,預計全年有逾30家A股公司赴港上市,大部分是大型A股尋求A加H上市。

他相信,今年應該會有一些質量不錯、規模較大的內地公司赴港上市,涵蓋各行各業,有國企,但主要是民企。他解釋,H股與A股估值差距收窄,以及IPO監管因素利好,連同中企出海發展需要等,都是今年A股赴港上市轉趨活躍的關鍵。

繼昨天的紫光股份後,今天重點探究一下邁威生物的情況。

格隆匯獲悉,2025年1月6日,邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”)向港交所遞交了發行H股股票並在香港聯交所主板掛牌上市的申請。

邁威生物成立於2017年,自2022年1月起在上交所科創板上市(股票代碼:688062.SH),是一家主要專注於自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物並處於商業化階段的製藥公司。

1

專注於ADC技術路線

多年來,邁威生物建立了具有競爭力的、多層次的管線產品組合,包括10個以上的藥物資產且覆蓋不同品種,專注於腫瘤和年齡相關疾病,如免疫、眼科、骨科等領域。

截至最後實際可行日期,公司已在全球範圍內獲得124項專利並提交239份專利申請,包括與核心產品有關的22項專利及20份專利申請。

ADC是公司管線的關鍵組成部分。通過對基礎ADC技術的持續投資,公司最終建立了擁有自主知識產權的四大核心ADC技術:

DARfinity,自主研發的定點偶聯工藝;

IDconnect,一種經過優化設計的連接子分子,用以連接抗體和毒素,使抗體和毒素之間的連接更穩定;

Mtoxin,一類基於喜樹礆的新型毒性分子,用作ADC中殺死靶細胞的“彈頭”;

及LysOnly,一種能夠有條件釋放毒素的結構,可提高ADC的整體安全性和有效性。

核心產品-9MW2821

9MW2821是利用公司專有的ADC平台及一體化高效抗體發現平台而開發的新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一種I型跨膜糖蛋白,其與黏附素一起,在細胞-細胞黏附連接的形成及維持過程中發揮至關重要的作用。重要的是,Nectin-4在幾種腫瘤類型中過度表達,使其成為治療癌症的潛在靶點。

為製成9MW2821,公司使用定點偶聯技術,將具有內吞促進特性的人源化靶向Nectin-4單克隆抗體與細胞毒性藥物單甲基澳瑞他汀E( MMAE)進行連接。由此產生的9MW2821 ADC與腫瘤細胞表面表達的Nectin-4分子進行特異性結合,形成ADC複合物。這種ADC複合物會在腫瘤細胞內釋放出MMAE,引發細胞凋亡和死亡。

根據弗若斯特沙利文的資料,截至最後實際可行日期,就臨床開發階段而言,9MW2821是中國開發用於治療尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中進展最快的,在全球僅次於Padcev(唯一經FDA批准的靶向Nectin-4 ADC),且其是全球首個也是唯一一個進入宮頸癌關鍵 III期試驗的靶向Nectin-4 ADC。

公司正在進行9MW2821的多項臨床試驗,其中包括:1、 9MW2821分別作為單藥療法及聯合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌的III期試驗,2、9MW2821作為單藥療法治療宮頸癌的III期試驗,及3、9MW2821作為單藥療法或聯合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌(「三陰性乳腺癌」)的 II期試驗。

全球ADC市場具有較大潛力,2023年,前五大商業化ADC藥物的年度銷售額均超過10億美元。全球ADC市場規模從2019年的28億美元迅速增長到2023年的104億美元,複合年增長率為38.4%,預計將繼續保持強勁增長勢頭,從2023年起按複合年增長率30.6%增長,到2032年達到1151億美元。

中國的ADC市場在2020年首款ADC(即赫賽萊)獲得國家藥監局批准後開始增長,預計將從2023年的4億美元增長至2032年的174億美元,複合年增長率為54.3%。

截至最後實際可行日期,Padcev是美國及中國批准的唯一一種靶向Nectin-4 ADC藥物,在兩個司法權區均用於治療尿路上皮癌及╱或膀胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月,Padcev的銷售額分別為7.59億美元、11.78億美元及18.92億美元,根據弗若斯特沙利文的資料,按2023年的年度銷售額計,在全球所有ADC藥物中排名第四。

截至最後實際可行日期,在全球有八種用於治療實體瘤的靶向Nectin-4 ADC候選藥物(包括9MW2821)正在臨床開發中。

此外,公司還有其他2款ADC產品,包括7MW3711和 7MW4911。

7MW3711是一種靶向B7-H3(又稱CD276,一種免疫檢查點蛋白)的新型ADC。B7-H3是B7配體家族的成員,在幫助癌症細胞逃避免疫監視以及T細胞和自然殺傷細胞的細胞毒活性方面發揮着關鍵作用。

7MW4911是一種特異性靶向CDH17的ADC。CDH17是一種細胞黏附蛋白,通過全面的泛癌多組學分析已被確定為癌症治療領域具潛力的靶點。CDH17在正常組織中低表達,主要表達於腸上皮細胞的基底外側膜。然而,在結直腸癌、胃癌和胰腺癌等各種胃腸道腫瘤中,CDH17明顯過度表達,其高表達與腫瘤進展、轉移及臨床預後不良密切相關,因此成為治療干預的理想靶點。

2

已有三款產品獲批上市,尚未盈利

除上述在研產品外,邁威生物已有3款產品獲批上市。

第一款為君邁康維重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液,屬於治療用生物製品2類,為藥物修美樂(通用名:阿達木單抗)的生物類似藥。2022年3月獲批用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等,2022年11月關於克羅恩病、葡萄膜炎、多關節幼年特發性關節炎等適應症的補充申請獲批。

第二款是邁衛健,自2024年3月在中國內地商業化,適應症為治療不可切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的距骨細胞瘤。

第三款是邁利舒,自2023年3月在中國內地商業化,用於治療骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症。

至2023年、2024年1-10月(報告期),公司分別錄得收入1.28億元、1.6億元;毛利分別為1.25億元、1.41億元。

報告期內,邁威生物的收入來自:1、藥品銷售,主要在中國向第三方分銷商銷售藥品,該等分銷商為直接客户,通常負責向醫院及藥店銷售和交付產品,及2、對外授權收入。

作為一家尚在研發階段的生物科技公司,邁威生物的研發費用較高,報告期內,公司研發成本分別為8.36億元、6.06億元,其中歸屬於核心產品的研發成本分別為1.43億元、1.79億元,分別佔相應期間總研發成本的17.1%、29.5%。

由於較高的研發支出及銷售費用、行政開支等,邁威生物的期內虧損分別為10.59億元、8.64億元。

截至2024年10月31日,邁威生物的現金及現金等價物分別為14.15億元,相較研發費用而言並不算充裕。

據招股書,邁威生物此次募集資金的用途大致如下:1、用於核心產品9MW2821針對多種適用症不同階段的臨床試驗開發;2、用於推進針對三陰性乳腺癌治療的不同階段的臨床試驗;3、用於推進針對宮頸癌治療的不同階段的臨床試驗;4、用於推進針對食管癌治療的不同階段的臨床試驗;5、用於針對具有大量臨床需求的腫瘤及年齡相關疾病的其他管線產品的研發等。

對於此次赴港上市,邁威生物表示,籌劃發行H股股票並在香港聯交所上市,是為滿足公司經營發展的資金需求,實現公司可持續發展,提升公司國際化水平。

新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
 
網站地圖
支援電郵: support@aastocks.com
阿斯達克網絡信息有限公司 (AASTOCKS.COM LIMITED) 版權所有,不得轉載
免責聲明
閣下明確同意使用本網站/應用程式的風險是由閣下個人承擔。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均竭力確保所提供資訊的準確和可靠度,但不能保證其絕對準確和可靠,且亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害的責任(不管是否侵權法下的責任或合約責任又或其他責任)。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均對資訊不作任何明示或隱含的要約、陳述或保證 (包括但不限於可銷售性及特殊用途合適性的資訊保證) 。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、或其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商不會就任何原因導致的中斷、不準確、錯誤或遺漏或因此而造成的任何損害賠償(不論直接或間接、相應而生、懲罰性或懲戒性)對任何人承擔責任。

AASTOCKS.com Ltd不負責,亦不承擔任何由於不可抗力的事故或在AASTOCKS.com Ltd不可合理控制的情況下導致的損失或損害,如颱風、暴雨、其他自然災難、政府或有關機構的限制、騷動、戰爭、病毒爆發,網絡故障或電信故障,引致AASTOCKS.com Ltd不能履行協議內的責任或提供服務。

Morningstar 免責聲明:版權所有©2020 Morningstar,Inc。保留所有權利此處包含的資料,數據,分析和意見(“信息”):(1)包含Morningstar及其內容提供者的專營資料; (2)除特別授權外,不得複製或轉載; (3) 不構成投資建議; (4)僅供參考,(5)並未為所載資料的完整性、準確性及時間性作出保證。Morningstar對於閣下使用任何相關資料而作出的任何有關交易決定、傷害及其它損失均不承擔任何責任。 請在使用所有資料前作出核實,並且在諮詢專業投資顧問意見前勿作任何投資決定。 過往業績並不代表將來表現,任何投資項目的價值及所得收入皆可升可跌。

本網站/應用程式包含的內容和信息乃根據公開資料分析和演釋,該公開資料,乃從相信屬可靠之來源搜集,這些分析和信息並未經獨立核實和AASTOCKS.com Limited並不保證他們的準確性、完整性、實時性或者正確性。

在本網站/應用程式的資料、金融市場數據、報價、圖表、統計數據、匯率、新聞、研究、分析、購買或者出售評分、財金教學及其他資訊僅作參考使用,在根據資訊執行證券或任何交易前,應諮詢獨立專業意見,以核實定價資料或獲取更詳細的市場信息。AASTOCKS.com Limited不應被視為游說任何訂戶或訪客執行任何交易,閣下須為所有跟隨在本網站/應用程式的資料、評論和購買或出售評分執行的交易負責。

AASTOCKS.com Limited之信息服務基於「現況」及「現有」的基礎提供,網站/應用程式的信息和內容如有更改恕不另行通知。AASTOCKS.com Limited有權但無此義務,改善或更正在本網站/應用程式的任何部分之錯誤或疏漏。

用戶在沒有AASTOCKS.com Limited明確的書面同意情況下,不得以任何方式複製、傳播、出售、出版、廣播、公佈、傳遞資訊內容或者利用在本網站/應用程式的信息和內容作商業用途。

投資涉及風險。 閣下可自行决定利用本網站的財金教學作學術參考用途,但 AASTOCKS.com Limited不能並不會保證任何在本網站/應用程式現在或未來的購買或出售評論和訊息會否帶來贏利。過往之表現不一定反映未來之表現,AASTOCKS.com Limited不可能作出該保證及用戶不應該作出該假設。

AASTOCKS.com Limited也許連結訂戶或訪客至其有興趣的網站,但AASTOCKS.com Limited只提供此服務給訂戶或訪客並不為此安排負責。

AASTOCKS.com Limited對於任何包含於、經由、連結、下載或從任何與本網站/應用程式有關服務所獲得之資訊、內容或廣告,不聲明或保證其內容之正確性或可靠性。 對於閣下透過本網站/應用程式上之廣告、資訊或要約而展示、購買或取得之任何產品、資訊資料,本公司亦不負品質保證之責任。

AATV是AASTOCKS.com Limited旗下的視頻網站平台。

閣下確認:(i) AATV只為提供資訊,並不為了任何交易目的;(ii) AATV節目內容以及其提供的資料並不構成任何AASTOCKS為售賣任何證券作出招攬、提出要約、意見或推薦,或對任何證劵或投資的收益或是否合適提供法律、稅務、會計、或投資意見或服務;及(iii)AATV並非為任何人士或法律實體在其他司法管轄區或國家使用,而在當地可能因該使用或分發而違反當地法律或法規。

AATV中節目內容中的個人意見和觀點僅供參考及討論,亦並不代表AASTOCKS.com Limited的立場。投資者必須按其本身投資目標及財務狀況自行作出投資決定。AASTOCKS.com Limited不對以下任何情況對閣下或任何人直接或間接負責:(i)AATV的不准確性,錯誤或遺漏,包括但不限於報價和財務數據; (ii)AATV中節目傳輸的延遲,錯誤或中斷; (iii)閣下由AATV中節目內容招致任何損失。

我們保留權利不時更改本免責聲明並於本網站/應用程式刊登更新版本。閣下必須定期查閱於本網站/應用程式刊登的資訊,以確保您即時知悉任何有關的改動。 如閣下於本免責聲明更新後仍繼續使用本網站/應用程式,即代表閣下同意接受更改後的本免責聲明的約束。

本免責聲明應受中華人民共和國香港特別行政區(「香港」)法律管限。閣下同意接受香港法院的專屬司法管轄權管轄。

本免責聲明的中英原文如有任何岐異,一切以英文原文為準。

更新日期為: 2023年1月6日