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新諾威(300765.SZ)：巨石生物SYS6043抗體偶聯藥物獲得美國藥物臨床試驗批准

1月16日丨新諾威(300765.SZ)公佈，公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(簡稱“巨石生物”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)通知，由巨石生物申報的注射用SYS604...

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新諾威(300765.SZ)：巨石生物SYS6043抗體偶聯藥物獲得美國藥物臨床試驗批准

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1月16日丨新諾威(300765.SZ) -0.250 (-0.937%) 公佈，公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(簡稱“巨石生物”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)通知，由巨石生物申報的注射用SYS6043藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准，可以在美國開展臨床試驗。

SYS6043是一款單克隆抗體偶聯藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批的適應症為晚期/轉移性實體瘤，預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示，SYS6043對多種癌症顯示出了較好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多項專利申請。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯

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更新日期為: 2023年1月6日