摩根大通报告指,美国众议院拨款委员会下的农业、农村发展、食品及药品管理局及相关机构小组委员会提出提案,要求美国食品及药物管理局(FDA)在美国药物试验申请中,不得审查或考虑在中国生成的临床数据。该行认为目前提案不太可能对中国生物科技与制药公司,或FDA的药物试验申请产生实质性影响,建议投资者关注事态发展,但不要立即采取行动。
该行指,有关提案针对提交给众议院的拨款法案,但法案文本并未提及临床数据,不具法律效力。除非该修正案被正式纳入法案文本并通过成为法律,否则FDA无需对其采取行动。该行亦指,提案仅由一名众议员提出,且已有其他众议员在社交媒体上公开反对该修正案。该行认为,这种早期的反对声音表明,该提案具有争议性且不太可能达成共识,进一步降低短期内成为法律或影响FDA政策的风险。(fc/da)
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