石藥集團(01093.HK) +0.190 (+1.836%) 沽空 $2.01億; 比率 14.667% 公布,附屬公司石藥集團上海津曼特生物科技有限公司與康寧傑瑞-B(09966.HK) -0.140 (-1.125%) 沽空 $1.76百萬; 比率 3.184% 合作開發的KN026(安尼妥單抗注射液)的新藥上市申請已獲國家藥監局受理。
該產品按照治療用生物製品1類新藥申報,其適應症為聯合化療用於至少接受過一種系統性治療(必須包含曲妥珠單抗聯合化療)失敗,HER2陽性局部晚期、復發或轉移性的胃/胃—食管結合部腺癌。此前,該產品於2023年11月4日被國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療認定,並於今年8月28日獲優先審評審批資格。
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目前,HER2陽性胃癌二線治療尚無獲批上市的抗HER2藥物,該產品是中國首個在胃癌二線適應症中獲得陽性結果的抗HER2雙特異性抗體藥物。(sl/da)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-09-15 16:25。)
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