又有生物科技公司向港股發起衝擊。
格隆匯新股獲悉，近期，勁方醫藥科技（上海）股份有限公司-B（以下簡稱“勁方醫藥”）向港交所遞交了招股書，中信証券擔任保薦人。
勁方醫藥成立於2017年，是一家處於市場化階段的生物製藥公司，專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的創新及有效治療方案。
2021年，公司與信達生物就核心管線KRASG12C抑制劑氟澤雷塞片達成合作，交易總額超過3億美元，在當時引起了不小的轟動。
勁方醫藥由兩位聯合創始人領導，分別是呂強博士和蘭炯博士。呂強博士擔任董事長兼執行董事，蘭炯博士擔任首席執行官兼執行董事，兩位創始人在生物醫藥領域均擁有豐富的經驗。勁方醫藥的研發團隊有61人，其中17人擁有博士學位。
自成立以來，勁方醫藥完成了多輪融資，累計融資金額超過人民幣14.21億元，其中C+輪融資的投後估值為31.24億元。
公司吸引了多位知名投資者押注，包括弘暉資本、華蓋資本、亞投資本、百度風投、深創投、石藥集團等。
截至2024年12月21日，公司已建立起一條持續更新的產品管線，包括八款候選藥品，其中五款處於臨床開發階段，一款已經獲批上市，還有2款出於臨床前研發階段。
公司通過與信達生物、SELLAS等合作伙伴的緊密合作，加速了核心產品的臨床開發和商業化進程。核心產品GFH925已在中國實現商業化，而GFH312等產品正在全球範圍內推進臨床試驗。
核心產品：
GFH925（商品名達伯特）是一款自主研發的小分子KRAS G12C抑制劑。2024年8月，該藥物獲中國國家藥監局批准上市，並被認定為突破性療法。截至2024年12月21日，GFH925的專利期限超過15年。
作為治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的二線或後線療法，GFH925是中國首款、全球第三款獲批的KRASG12C抑制劑。
目前，勁方醫藥正在推進GFH925的海外臨床開發，以釋出其治療潛力，包括作為一線療法與cetuximab聯合用於治療晚期NSCLC的Ib/II期臨床試驗，以及作為單藥療法用於治療難治性轉移性CRC的後線療法。
從行業來看，NSCLC及CRC均有較大的治療市場。
據招股書，全球KRASG12C抑制劑市場預計將從2023年的3.19億美元增長至2032年的27.48億美元，年複合增長率為27.0%。
NSCLC和CRC的發病率持續上升，尤其在中國，這為GFH925提供了較大的市場機遇。GFH925的商業化有望填補KRASG12C突變靶向療法的空白，並改善患者的治療效果。
從競爭格局而言，GFH925是中國首款商業化的KRASG12C抑制劑，全球還有三款其他獲批的KRASG12C抑制劑（adagrasib、sotorasib和garsorasib）。
GFH925在療效和安全性上優於其他兩款FDA批准的選擇性KRASG12C抑制劑藥物，但是這一比較的基礎是非頭對頭臨床試驗數據。
此外，截至2024年12月21日，全球還有七種其他在研KRASG12C抑制劑至少已進入III期臨床試驗。未來隨着這些藥物進入市場，公司將面臨競爭格局惡化的風險。
GFH312是一款公司自主研發的高效小分子抑制劑，能針對受體相互作用的絲氨酸╱蘇氨酸蛋白激酶1（RIPK1）並抑制其激酶活性。
GFH312專注於外周動脈疾病（PAD伴IC）和原發性膽汁性膽管炎（PBC）的治療，這兩個領域目前藥物選擇有限。
研發進展方面，GFH312已在中國和澳大利亞完成I期臨床試驗，並計劃在2025年下半年進入II期臨床試驗。此外，該藥已獲得FDA關於在美國開展第二期臨床試驗的IND批准，以評估GFH312對外周動脈疾病（PAD）伴間歇性跛行（IC）患者的安全性和療效。
根據弗若斯特沙利文的資料，估計全球有超過300百萬人受到PAD的影響。然而，目前針對PAD炎症機制的藥物治療方案寥寥可數。根據弗若斯特沙利文的資料，PAD藥物市場由2019年的81億美元增長至2023年的99億美元，並預計在2032年進一步增長至134億美元。
PBC藥物全球的市場預計從2019年的10.04億美元增長至2032年的14.65億美元。
截至2024年12月21日，全球尚未有獲批准的RIPK1抑制劑藥物。截至2024年12月8日，全球有七種RIPK1抑制劑候選藥物正在進行臨床開發，而GFH312是唯一一款用於治療PAD和PBC的候選藥物。
除上述兩款核心產品外，公司正在建立一個全面且差異化的RAS產品矩陣，包括GFH375、GFH276、GFS784等。
財務方面，勁方醫藥的收入來源有兩塊：與信達生物就核心產品GFH925的合作、與SELLAS就GFH009的合作。
2022年、2023年、2024年1-6月（報告期），公司的收入分別為1.051億元、7370萬元和0。
在此期間，勁方醫藥一直處於虧損狀態。報告期內，公司的總虧損分別為2.75億元、5.08億元和4.49億元。
與其他研發階段的創新藥企類似，其虧損主要來自研發成本，報告期內研發成本分別為3.19億元、3.13億元和1.86億元。
其中，核心產品GFH925的研發成本佔公司總研發成本的比重分別為23.7%、22.5%及41.4%。
此外，2024年1月，信達生物放棄了氟澤雷塞片的海外權益選擇權，作為終止的對價，勁方醫藥須在2026年12月1日前分期向信達生物支付合計2000萬美元的終止費用。
截至2024年12月21日，公司已向信達生物支付200萬美元，未來潛在的償付費用將對公司的財務造成一定的壓力。
截至2024年6月30日，公司賬上現金及現金等價物為2.79億元，按照過往研發支出的水平，若不考慮產品銷售的收入，公司現金僅能支撐不足一年的研發投入。
總體而言，勁方醫藥的核心產品GFH925在行業內得到了大型藥企的認可，不過，隨着後續同行研發管線的推進，公司將面臨競爭加劇的風險。此外，公司賬上現金流並不充裕，未來還需向信達生物償付1800萬美元的終止費用，對公司而言壓力不小。未來，公司能否順利推進產品的銷售，同時通過上市來獲取更多現金流，我們持續保持關注。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯