<匯港通訊> 基石藥業(02616)公佈公司自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的最新臨床進展。
優異的安全性:截至2026年3月中旬,CS2009 I期臨床試驗已入組113例晚期實體瘤患者,中位元隨訪約6個月,更成熟的資料持續印證其突出的安全性特徵,≥3級治療相關不良事件(TRAE)發生率23%,且未觀察到通常出現在含CTLA-4和PD-(L)1聯合治療方案中頻發的嚴重毒性,且≥3級VEGF相關不良事件發生率低。
在肺癌中展現強勁療效:CS2009單藥針對肺癌的I/II期初步療效資料積極。在PD-L1腫瘤細胞陽性比例分數[TPS]≥50%的一線非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,客觀緩解率(ORR)高達90%,疾病控制率(DCR)達到100%。在免疫療法(IO)經治、驅動基因(AGA)陰性的二線及後線NSCLC患者中,ORR為25%。
廣譜的抗腫瘤潛力,包括“冷腫瘤”:CS2009單藥在對PD-(L)1單抗不敏感的後線“冷腫瘤”患者中亦展現出強效抗腫瘤活性。在非透明腎細胞癌(nccRCC)患者中ORR達到40%,在軟組織肉瘤(STS)患者中ORR為33.3%,彰顯了其應對多種腫瘤類型的廣譜治療潛力。
加速推進全球III期開發計畫:基石藥業計畫於2026年底前啟動CS2009首批III期全球多中心臨床試驗(MRCT),重點佈局NSCLC、結直腸癌(CRC)、小細胞肺癌(SCLC)等適應症。
數據發佈計畫:更多CS2009的I期和II期臨床研究資料預計將於2026年在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會和/或歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈。 (WL)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊