1月12日丨美諾華(603538.SH) +0.010 (+0.047%) 公佈，公司全資子公司寧波美諾華天康藥業有限公司於近日收到國家藥監局核准簽發的利奧西呱片《藥品註冊證書》。
藥品適應症：適用於慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH）; 動脈性肺動脈高壓（PAH）。
作用機理：利奧西呱是一種可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）激動劑，sGC是心肺循環系統中的酶，為一氧化氮（NO）受體。當 NO 與 sGC 結合時，該酶催化信號分子環磷酸鳥苷（cGMP）的合成反應。細胞內 cGMP 在調節過程中起到重要的作用，它影響血管張力、增殖、纖維化和炎症反應。肺動脈高壓與內皮功能障礙、NO 合成受損以及 NO-sGC-cGMP 途徑不充分刺激有關。利奧西呱具有雙重作用模式，一方面通過穩定 NO-sGC，提高 sGC 對內源性 NO 的敏感性；另一方面通過不同結合位點直接刺激 sGC，而不依賴於 NO。利奧西呱刺激 NO-sGC-cGMP途徑，增加 cGMP 生成，從而擴張血管。活性代謝產物（M1）活性約為利奧西呱的 1/10～1/3。
2024 年8月23日，美諾華天康就利奧西呱片向國家藥監局首次提交國產藥品註冊的申請並獲得受理。截至本公告日，公司已投入研發費用為人民幣686.71萬元（未經審計）。
本次利奧西呱片獲得國家藥監局《藥品註冊證書》，標誌着公司獲得了該藥品在國內市場生產、銷售的資格，提升了公司產品的市場競爭力，進一步豐富了公司製劑產品管線。對公司經營發展具有一定的積極作用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯