1月9日丨智翔金泰(688443.SH) +3.260 (+11.172%) 公佈，近日，重慶智翔金泰生物製藥股份有限公司產品GR1803 注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種名單。
多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一種克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病，多發於老年。多發性骨髓瘤的常見症狀為骨髓瘤相關器官功能損傷，包括血鈣升高、腎功能損害、貧血、骨科疾病等。多發性骨髓瘤是血液系統第二大常見的惡性腫瘤，且發病率近年呈現總體上升趨勢。高齡是多發性骨髓瘤的重要危險因素，60 歲以上人羣發病率和死亡率明顯更高。伴隨我國老齡化程度的加深，多發性骨髓瘤患病人數將不斷提升。
GR1803 注射液是一款由公司自主研發的雙特異性抗體藥物，作用靶點為BCMA 和 CD3，註冊分類為治療用生物製品 1 類。GR1803 注射液是基於共同輕鏈構建的雙特異性抗體分子，其結構與正常的單抗分子結構高度類似，不僅便於其製備工藝的開發，而且減少了因結構差異而導致免疫原性的可能性。GR1803注射液能夠同時結合抗原 BCMA 和 CD3，其結合 BCMA 的親和力(10-10M)較結合 CD3 的親和力(10-8M)高兩個數量級。這種非對稱的親和力設計在保證此雙特異性抗體分子募集並激活 T 細胞殺傷腫瘤細胞的同時，可以有效減少因CD3抗體導致的 T 細胞非特異性激活，從而降低 GR1803 注射液在體內的毒副作用。
截至本公告披露日，GR1803 注射液附條件批准上市的申請已獲國家藥品監督管理局受理。經公開信息查詢，國內有兩款進口的 BCMA×CD3 靶點抗體藥物附條件批准上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯