<汇港通讯> 复星医药(02196)宣布,自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,Foritinib,以下简称「该新药」)的上市申请於近日获国家药品监督管理局受理。该新药主要用於治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌、ROS1 阳性非小细胞肺癌等,本次申报适应症为用於间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
复瑞替尼(Foritinib)是一种在研的高效、具有 CNS 高渗透性的 ALK/ROS1 抑制剂,截至目前的临床研究显示,该新药在 ALK 阳性的非小细胞肺癌晚期患者中,展现出良好的临床疗效,对中枢神经系统转移灶疗效显著,且安全性良好。截至目前,该新药的另一适应症用於治疗非小细胞肺癌(ROS1+)於中国境内已完成 II 期临床研究。 (BC)
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