5月31日丨亿帆医药(002019.SZ) +0.110 (+1.043%) 公布,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年5月30日收到国家药品监督管理局签发的维生素K1注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。
维生素K1注射液(0.2ml:2mg)用于预防和治疗新生儿维生素K缺乏性出血;维生素K1注射液(1ml:10mg)用于治疗维生素K缺乏性出血和预防维生素K的缺乏症。
维生素K1注射液为混合胶束注射剂。0.2ml:2mg规格维生素K1注射液按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”,纳入优先审评审批程序。
根据米内网数据显示,维生素K1注射液2023年国内市场规模约为5.93亿元。
截至报告披露日,公司在维生素K1注射液项目研发投入约1817.53万元。
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