11月18日丨宜安科技(300328.SZ) -0.270 (-1.743%) 公布，可降解镁界面螺钉是东莞宜安科技股份有限公司继第一款可降解镁骨内固定螺钉开发、试验的同时，研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品。可降解镁界面螺钉项目历经多年的设计开发、动物试验等研发、测试后，于2024年启动临床试验并入组了首个病例。截至目前，累计入组病例107例，已超过80%（方案要求130例）。后续公司将积极推动该项目进度，尽快完成临床病例入组及随访工作。
后续取得可降解镁界面螺钉临床试验总结报告后，公司将向国家药品监督管理局递交该产品的注册证申请，待国家药品监督管理局注册审批通过后，可降解镁界面螺钉产品可实现生产上市销售。可降解镁界面螺钉产品取得临床试验总结报告的时间、能否经国家药品监督管理局注册审批通过以及获批上市的时间存在不确定性。上述产品投产后的实际销售情况可能受到未来市场推广效果、市场环境变化等因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。
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