4月1日丨智飞生物(300122.SZ) -0.380 (-1.490%) 公布,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)研发的三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)(简称“佐剂三价流感疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2025LP00953),同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。公司将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。
截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。公司的佐剂三价流感疫苗临床试验申请获得批准,是公司新型佐剂技术平台的应用,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司病毒类疫苗品种,并与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于申报上市阶段的三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童型),及获批临床试验的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)形成协同效应,完善公司产品布局,强化公司的市场竞争力。
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