<汇港通讯> 科伦博泰生物-B(06990)宣布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®),获国家药品监督管理局(NMPA)批准第3项适应症,用於治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗後进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
於2025年3月,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获NMPA批准用於EGFR-TKI和含铂化疗治疗後进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。与标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法显著延长此类患者的总生存期。另外一项芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合奥希替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的III期注册性研究已在中国完成全部患者入组。 (ST)
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