<汇港通讯> 复宏汉霖(02696)宣布,近日,公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液),一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的1期临床试验申请(IND),获美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟於条件具备後於美国开展该国际多中心临床试验。
2023年11月,HLX13用於黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌治疗的临床试验申请,获国家药品监督管理局批准。2025年4月,公司与Sandoz AG签订许可协议,公司向Sandoz AG授出独家许可,供其於美国、约定的欧洲地区、日本、澳洲及加拿大商业化HLX13。 (ST)
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