<汇港通讯> 复宏汉霖(02696)宣布,近日,BILDYOS®以及BILPREVDA®(HLX14)两个产品的上市许可申请(MAAs),已获欧盟委员会(European Commission,EC)批准,该等商品名由N.V. Organon於欧盟注册商标。
此次获批意味著BILDYOS®及BILPREVDA®在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(各自为欧洲经济区(EEA)国家)获得集中上市许可。。获批适应症为Prolia®与XGEVA®於欧盟上市的所有适应症。 (CW)
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