<汇港通讯> 绿叶制药(02186)发通告称,集团自主研发的1类创新药「若欣林」(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用於治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。
该项Ⅲ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,以评估若欣林治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。试验共纳入555例患者,主要终点为治疗第8周末汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)评分总分较基线的变化。集团预计将於今年年底完成该项临床试验并提交该适应症的上市申请。
近15年来,全球未有治疗焦虑症的创新药获批上市。若欣林有望成为全球首个用於治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂(SNDRI)。(JJ)
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