10月9日|天坛生物公告,下属企业成都蓉生药业有限责任公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》和变更后的《药品生产许可证》。成都蓉生已完成“注射用重组人凝血因子Ⅷ”产品生产场地变更工作,可实现该产品生产规模扩大。此次检查时间为2025年8月18日至2025年8月21日,结论为符合相关规定。药品生产许可证变更内容同意成都蓉生生产地址四川省成都市双流区菁园路280号的生产范围治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ)(仅限注册申报使用)变更为治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ),通过药品GMP符合性检查;其他内容不变。
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