9月29日|亿帆医药公告,全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月提交申请并获得受理。截至披露日,除亿帆医药外,仅有一家海外企业申报,国内尚无同类产品上市。公司为国内首个仿制药申报,2024年全球销售额约为1亿美元。研发投入约422.04万元。药品后续审批及销售情况存在不确定性。
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