<汇港通讯> 同源康医药(02410)宣布,其自主研发的EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现突破性疗效。艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性II期注册临床试验结果,已在国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌会议(WCLC)上被接受为mini oral报告。
本次入选mini oral的ESAONA关键试验是一项开放标签、多中心、随机II期研究,重点关注具有EGFR突变(L858R或19Del)和脑转移的患者,旨在比较艾多替尼(160mg,每日一次)对比奥希替尼(80mg,每日一次)在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。
如达到主要终点,第一次期中分析的数据用於向国家药监局(NMPA)递交相关资料,申请有条件批准上市;最终完成数据分析将用於向NMPA申请艾多替尼片的完全上市批准。 (ST)
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