<汇港通讯> 艾美疫苗(06660)宣布,集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药,已於近日取得生产无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证,并将提交药品上市注册。目前,全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品有望成为首个上市产品,标志著集团已取得重大技术突破,进一步巩固集团在狂犬疫苗领域的全球领先地位。
根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。
中国是全球最大的狂犬疫苗市场,预计於2030年达148亿元人民币。根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗,而集团产品有望成为疫苗接种机构的首选。 (ST)
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