智通財經APP獲悉，海通國際發表研究報告稱，維持再鼎醫藥(09688)“優於大市”評級，根據艾加莫德及愛普盾二季度銷售表現，調整公司2024-25年收入預測為3.87/5.18億美元(前值：3.81/5.18億美元)，同比+45/34%;調整2024-25淨利潤預測為-2.89/-1.59億美元(前值：-2.88/-1.59億美元)。同時將目標價下調2.65%，由67.51港元下調至65.76港元。
海通國際主要觀點如下：
再鼎醫藥公佈2024Q2業績：
產品收入淨額1.0億美元(+45%)，其中艾加莫德2320萬美元。毛利率64.9%(-0.6pct);R&D費用6163萬美元(-19.6%)，R&D費用佔產品收入61.6%(-49.8pct);SG&A費用7971萬美元(+17.4%)，SG&A費用佔產品收入79.6%(-19.0pct)。淨虧損8028萬美元，去年同期為1.2億美元。截至2024年6月30日，公司在手現金、現金等價物、受限制現金7.3億美元。
艾加莫德醫保內銷售持續增長，全年指引上調至8000萬美元。
2024Q2，艾加莫德銷售2320萬美元，環比2024Q1增長76%(2024Q1：1316萬美元)。據業績會披露，截至2024Q2，醫院覆蓋已實現70%進院目標，~1500名醫生有處方經驗;新患方面，2024Q2新患約3300人，結合2024Q1，換算進入醫保後保持約1000+新患/月。此外，更多的患者已經開始第二、三週期的治療。基於上半年良好的銷售表現，公司上調全年指引至8000萬美元(前值：7000萬美元)。
艾加莫德CIPD適應症申報上市，更多適應症拓展挖掘潛力。
艾加莫德皮下劑型的CIDP適應症已於2024年5月在中國遞交sBLA，公司預計有望在2025年中國獲批上市。甲狀腺眼病、血清陰性gMG及眼肌型MG有望在2024H2-2025年初陸續加入全球註冊性臨牀研究。此外，艾加莫德gMG適應症的皮下劑型在中國已經獲批上市。該行認為適應症的拓展有望進一步釋放艾加莫德的商業化潛力，不同的劑型選擇可能為患者提供用藥的靈活性併為產品提高競爭壁壘。
潛在重磅產品有望陸續上市，為公司未來3-5年增長提供動能。
SUL-DUR(一種針對鮑曼不動桿菌的抗生素)已於2024年5月在中國獲批;公司預期產品峯值潛力5-10億美元。KarXT中國橋接研究的關鍵臨牀有望在2024H2讀出，助力潛在新藥上市申請;阿爾茲海默病引起的精神障礙適應症加入全球III期臨牀研究;公司預期產品峯值潛力>10億美元。靶向FGFR2b的Bemarituzumab的2項III期研究正在進行中，其中FORTITUDE-101研究完成受試者入組，FORTITUDE-102研究入組進行中，公司預期產品峯值潛力>10億美元。該行認為，在艾加莫德以及上市3款潛在重磅產品的銷售拉動下，公司2023-2028年有望實現CAGR~50%的收入增長。
費用不斷優化，重申2025年底公司整體盈虧平衡目標。
2024Q2，公司毛利率64.9%(-0.6pct)，該行預期隨艾加莫德產能釋放，毛利率可能改善。三費精細化管控，隨收入增長，費用率進一步下降：2024Q2，R&D費用6163萬美元(-19.6%)，R&D費用佔產品收入61.6%(-49.8pct);SG&A費用7971萬美元(+17.4%)，SG&A費用佔產品收入79.6%(-19.0pct)，與艾加莫德銷售人員及費用增加有關。2024Q2，公司淨虧損8028萬美元，去年同期為1.2億美元。在收入快速增長、費用優化的條件下，公司重申2025年底整體盈虧平衡的目標。進一步擴充、推進全球權益管線的研發。2024年7月，公司與麥科思達成全球許可協議，獲得ROR1ADC的全球權益，擴充管線。根據業績會，公司目前仍有多個未披露的處於臨牀前階段的管線，目標每年至少遞交1個全球新藥臨牀研究申請。全球權益管線中：1)IL-17A目前已經開展一項針對中輕度慢性斑塊狀銀屑病的全球II期研究;2)DLL3ADC預計在2024年底-2025年初公佈針對2L+SCLC的劑量遞增數據;3)CCR8預計在2024ESMO公佈I期PK/PD分析。
風險
新藥研發風險;新藥審評審批風險;新藥商業化不及預期風險;合作伙伴相關風險;技術迭代風險;持續虧損及短期內無法現金分紅風險。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經