智通財經APP獲悉,今日(1月15日),中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,由賽諾菲(Sanofi)(SNY.US) 申報的1類新藥itepekimab注射液獲批臨牀,擬適用於治療慢性鼻竇炎不伴鼻息肉(CRSsNP)患者。公開資料顯示,這是一款靶向IL33的單克隆抗體,由賽諾菲與再生元(Regeneron)(REGN.US) 合作開發。該產品此前已經在中國獲得多項臨牀試驗默示許可,適應症包括治療非囊性纖維化支氣管擴張症(NCFB)、中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的添加維持治療。
截圖來源:CDE官網
白介素-33(IL-33)是一種作用廣泛的IL-1家族細胞因子,在外傷、過敏原暴露或感染等外部因素觸發後,會從應激或受損的屏障組織(包括內皮和上皮)中釋放出來。在正常生理條件下,IL-33可啟動保護性免疫反應,然而過量的IL-33釋放或慢性信號傳導也會驅動組織損傷性炎症。研究表明,IL-33活性失調可能與多種炎症性疾病和嚴重感染性疾病的病理有關。抗IL-33抗體的治療潛力已在針對哮喘、特應性皮炎和食物過敏等多種疾病的研究中得到初步驗證。
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